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      國藥東風總醫院

      科研教學

      國藥東風總醫院臨床試驗指引---工作表格或文件下載

      發布時間:2023-03-15 瀏覽次數:

      國藥東風總醫院臨床試驗指引---工作表格或文件下載

      附件1藥物臨床試驗工作表格(立項文件:申請表、研究者簡歷、利益沖突、承諾書、物質交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、藥物接收分發表、方案偏離;結題:補貼申  請表、小結表、自查報告、費用清算等)

      附件1   藥物--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結題).rar

      附件2醫療器械臨床試驗工作表格(立項文件、研究進行文件、結題文件,具體表格見附件2)

      附件2   醫療器械--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結題).rar

      附件3.  臨床試驗倫理工作表格(不同類型倫理審查申請表、進展報告、安全事件報告、方案偏離、研究完成報告、利益沖突聲明等)

      附件3  臨床試驗倫理工作表格.rar

      附件4.  檢驗專業相關證書(參考區間+室間質評書)

      附件4  檢驗科--室間質評+參考區間.rar




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