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      國藥東風總醫院

      科研教學

      國藥東風總醫院藥物臨床試驗機構

      發布時間:2020-04-10 瀏覽次數:

      國藥東風總醫院藥物臨床試驗機構由院長直接領導,嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規范》、《赫爾辛基宣言》和相關法律法規,健全和完善GCP機構體系組織結構、規章制度和運行管理流程、臨床試驗質量控制體系、藥物和檔案軟硬件管理系統,所有研究者進行了系統的GCP培訓并獲得相應證書。機構施行臨床試驗從立項、啟動、入組、試驗中、結題全流程的質量管理體系,制定了完整的臨床試驗管理制度及標準操作規程,建立藥物臨床試驗的科學管理體系。醫院目前在國家網站備案7個臨床專業,分別為心血管內科、腫瘤、感染、神經內科、普外專業、內分泌和小兒呼吸專業,主要承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。

      GCP機構辦公室

      聯系電話:0719-8272512  郵箱:sdfgh_gcp@163.com

      地址:住院部E棟2樓

      辦公時間:周一到周五工作時間。

      資料齊備下,立項時間1周左右,具體立項流程和資料準備目錄見附件。

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